一、CIP清洗機組概述:
CIP在線清洗系統是指在設備(罐、配管、泵、過濾器等)和生產線整體不需要人工拆卸或打開的情況下,在預定時間內,通過密閉的配管對設備內表面進行淋浴循環,達到清洗的目的,包括設備、配管、操作規程、清洗劑處方、自動控制和監視要求的技術系統等。專業人員根據清洗系統的實際情況,確定了相應的清洗程序,包括清洗條件的確定、清洗劑的選擇、回收的設計等。清洗過程中的重要參數和條件(時間、溫度、流量、電導率等)的記錄、印刷,作為設備清洗過程的驗證。
藥品生產過程中,CIP在線清洗系統能消除活性成分交叉污染,消除異物不溶性微粒,是藥品衛生標準的前提條件之一。減少和消除微生物和熱源對藥物污染;GMP要求制藥行業使用CIP在線清潔系統。該設備自動化程度高,操作簡單,價格合理。
二、CIP清洗機組主要構成:
CIP在線清洗系統主要由單個或多個清洗液儲罐和管道、分布器、增壓泵、回流泵、氣動控制閥、酸堿計量泵、板式熱交換器、溫度控制器、導電性檢測器、液位控制器、可編程控制器觸摸屏和控制柜組成。
三、CIP清洗機優點:
1、設計緊湊、安裝、維護和調整簡單的氣動部件和電氣部件均采用進口,性能穩定可靠的功能塊構成的模塊結構可以分別控制、自制選擇、觸摸屏提示操作,直觀易懂
2、去除藥物殘留,防止微生物污染,避免批次間的影響
3、符合GMP要求,實現清洗工序的驗證;
4、能夠合理化生產計劃,提高生產能力;
5、按照程序安排步驟進行,與手洗操作相比,可以有效防止操作失誤,提高清洗效率,降低勞動強度,節約勞動力,提高藥品質量;
6、使清洗成本降低、水、清洗劑及蒸汽的耗量少;
7、可以延長機器零件的使用壽命,安全可靠,無需拆卸設備。
四、CIP清洗機工作原理:
根據設定程序(程序可調),CIP清洗系統自動配制清洗液,通過氣動控制閥、增壓泵和回流泵完成清洗液的輸送和回流循環清洗、排放和回收。由電導率、溫度控制器、酸堿計量泵和可編程控制器觸摸屏組成的控制系統實現了在線自動清洗。每個清洗程序的時間、流量的時間、流量、導電率,在印刷輸出的同時,能夠確保清洗液的溫度和濃度在相應的清洗過程中自動恒定,系統的清洗結果由導電器自動檢測顯示。
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